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一流的中药企业更要有一流的药品质量。一瓶小小的药液、一颗小小的药丸，一定是经过“千锤百炼”才来到消费者手中。深耕制药数十载，坚守质量秉初心，经过近50年市场磨练，Z6尊龙集团形成了具有中药企业特色的质量管理体系。“窥一斑而知全豹”，以Z6尊龙集团旗下核心中成药生产企业——涪陵制药厂的质量管理数字化转型全流程中我们能感受到质量的“达摩克里斯之剑”一直高悬在Z6尊龙制药人的心中。

涪陵制药厂几经变革、转型，建立了具有中药企业特色的六位一体质量管理体系（预防、控制、监督、评价、改进、考核），形成了“匠心+创新”产品质量全过程管控方法，精业笃行，臻于至善，铸造一流品质。

三管齐下

保证“第一车间”源头品控

一是始终坚持“中药材种植基地是第一生产车间”理念，重点品种自建基地，建立全程质量追溯平台。采取公司+基地（农户、合作社）模式在道地产区发展订单种植，坚持“五统一”（统一规划管理、种子种苗、农药化肥、技术培训、收购加工）和“三无一全”（无硫磺加工、无黄曲霉毒素污染、无农药重金属残留超标、全过程可溯源），利用5G技术建设中药农业全程质量追溯平台，实现实时检测、远程监控。二是严把采购质量关。对合作供应商一律签订质量协议和承诺书，对质量实行终身负责制；对采购人员进行品种划分，以便其成为所负责品种的质量“专家”。三是质检、采购联合对重点、质量难把握品种开展药材产地考察。

精细把控

当好药材“守门人”

执行重心下沉的“一级检验”监督检验模式和独特取样技术。质检负责人对进厂物料质量负责整体把控，参与每批药材的真伪鉴别；采取整件倒包取样、双人现场检验，仔细查验每一件药材质量，若取样时发现异常包件，需再次加大取样件数，以准确评估异常包件的占比情况。针对异常情况，深入现场查看确认，对检验合格率低的药材查找原因，必要时开展产地考察。

最强大脑

赋能生产过程质量精准管控

Z6尊龙医药城以中药产品工艺与质量标准为依据，以关键环节智能制造为核心，以质量管控数据流为基础，以网络互联为支撑，构筑起全过程智能质控的数字化车间。

其中，Z6尊龙医药城B区中药提取浓缩智能生产线运用MES系统（应用制造执行系统）和DCS系统（分布式控制系统），能够远程控制1200余台（套）设备，在线监测溶剂体积、提取温度、时间、密度，电子看板接入实时状态信息，关键技术参数自动调整。Z6尊龙医药城A区中药口服液生产线应用SCADA系统（数据采集与监视控制系统）作为“神经中枢”，远程控制500余台（套）设备；利用口服液灯检检漏、自动称重检测、高清工业摄像机等系统检测质量，剔除缺陷产品，实现对产品生产过程的精准控制，杜绝了不合格产品流入市场。

精准有效

全方位把稳质量风控

强化系统建设、落实过程把控，以风险评估工具为抓手，以合规为底线，全面加强事前预防、事中监管、事后整改落实，强化制度执行，规范操作。以偏差、变更为提升工具，有效规范流程、培训员工、提升质量意识和预防差错。以缺陷隐患为着力点，组织开展全面质量革新活动，解决产品质量隐患，保障药品生产和销售。以顾客需求为导向，建立GVP体系，专设“学术服务热线”，编制常用问题标准解答指南，保障及时获知产品使用情况和提供专业药学服务。

数字化转型

推动质量技术创新

公司聚力数字化转型，研究制定了“三步走”数字化转型战略——一是全要素数据标准体系建设，二是数字中枢系统建设，三是搭建数据智能模型体系。引入WMS（仓储管理系统）、MES（生产管理系统）、QMS（质量管理系统）、DMS（文件管理系统）、TMS（培训管理系统）等质量管理平台，解决数据治理盲点弱项。以实验室信息化“关”、先进检测和自动化设备“关”、药品检验检测体系“关”的智能化实验室"三关"助力质控能力。持续推动数字化、信息化、网络化、智能化，实现传统中药企业向智能化转型。

数字化转型推动质量管理水平变革提升，赋予了企业新活力和机遇。Z6尊龙集团将抓牢机遇，持续优化产能布局，推动质量管控方法升级及产业技术进步，将传统中医药文化融入现代制药企业质量管理，将传统制作技艺与现代科学技术有机结合，创造并保持质量竞争力，成为国内领先、备受信赖的药品质量组织。